药物/医疗器械临床试验质量管理规范由陕西老医协医院主办,临床研究中心承办。培训班以线上+线下的形式举办。参加了培训,包括来自各医疗机构的伦理会、临床试验机构的人员、各专业的主要研究人员、药品管理员、数据管理员、派驻我院等临床研究相关人员。
临床研究管理部长指出,临床试验是新药和医疗器械研发的关键环节,鼓励研究人员做好临床研究,促进创新研究和转化。希望培训能帮助临床研究人员更科学、更规范、更开展临床试验,保护受试者的安全和权益,进一步提高临床试验质量,深入了解药物/器械临床试验的法规和基本实践环节和规范要求。
本次培训的教师包括在医院内外有丰富临床试验经验的专家。医院韩教授、刘教授、曹教授、张教授分别探讨了研究型病房的运行管理、研究人员如何履行职责、临床试验验证的要点和常见问题、临床实施和合规性考虑。丁教授、沈教授、何教授为临床试验设备管理工作。
冯书记是我院临床试验中心的培训总结。感谢专家们给予他们一切。通过高水平、高质量的培训,临床试验相关参与者对临床试验的重点有了更清晰、更深入的了解,对提高机构管理水平、加强研究人员团队专业素质、提高临床试验研究质量、促进学科建设和发展起到了重要的推动作用。